打三針的重組新冠疫苗上市,已在國內獲批緊急使用

新京報快訊(記者 吳婷婷)今天(5月12日),記者從北京經開區獲悉,新冠疫苗“智克威得”已於5月3日順利下線上市。該新冠疫苗產品在國內獲批緊急使用,是採用三針免疫程式的重組亞單位疫苗。

由安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司與中國科學院微生物研究所聯合研製的新冠疫苗“智克威得”,利用北京智飛綠竹生物製藥有限公司(下稱智飛綠竹)現有先進生產包裝線,進行擴能生產。5月3日,第一批新冠疫苗順利下線上市。

智飛綠竹位於北京經開區,是集新型疫苗研發、生產及銷售於一體的高新技術企業。記者瞭解到,“智克威得”以新冠病毒S蛋白的受體結合域(RBD)為靶點,通過重組表達RBD蛋白,誘導人體產生中和抗體,從而阻斷新冠病毒與宿主細胞表面受體ACE2結合,達到預防感染的目的。該款疫苗採用基因重組技術表達特異性抗原,技術先進成熟,可在2℃至8℃避光的環境下儲存24個月,更易於正常運輸及儲存,增加了疫苗的可及性。

“智克威得”新冠疫苗在18-59歲成年人中開展的Ⅱ期臨床試驗顯示,受試者接種2劑智克威得後,中和抗體陽轉率達83%,受試者接種3劑智克威得後,中和抗體陽轉率達97%。在60歲及以上老年人中開展的Ⅰ期試驗顯示,受試者接種3劑智克威得後,中和抗體陽轉率達95%;未發生與疫苗相關的嚴重不良反應,證明了該疫苗具有良好的安全性和有效性,60歲及以上老年人群可以接種。

接下來,北京經開區將繼續全力保障智飛綠竹新冠疫苗生產,助力構建免疫屏障。

新京報記者 吳婷婷

編輯 白爽 校對 盧茜

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