“一針難求”待解,HPV疫苗國產背後的生意經

“一針難求”待解,HPV疫苗國產背後的生意經

排了兩個月的隊,北京的高女士還是沒有等到4價HPV疫苗已經到貨的訊息。醫院工作人員告訴高女士,去年10月起4價HPV疫苗就已經幾乎處於斷貨狀態,她猜測這可能與國外疫情有關。

目前,在我國上市的4價HPV疫苗、9價HPV疫苗都需要從國外進口,宮頸癌疫苗“一針難求”、接種率低的痛點持續至今。

3月26日,唯一一款國產宮頸癌2價疫苗“馨可寧®”在北京啟動第一針接種,意味著國產HPV疫苗接種正式落地北京。

作為“馨可寧®”的生產商,萬泰生物也在3月26日披露了2020年度業績。公告稱,馨可寧®上市後累計接種接近200萬支。2020 年上市後僅僅半年時間,馨可寧®在國內市場份額約佔16%,迅速覆蓋30個省份。2020年,萬泰生物營業收入達到23.5億元。

另一邊,作為默沙東四價、九價HPV疫苗代理商的智飛生物,近年來業績也十分亮眼。貝殼財經記者注意到,在國內自主研發的HPV疫苗上,多家公司也於近期更新了動態。

上市以來銷售近200萬支馨可寧® 萬泰生物疫苗業務毛利率90%

2019年12月30日,萬泰生物旗下的二價HPV疫苗取得註冊證書,萬泰生物成為全球第三家獲得宮頸癌疫苗上市許可的企業,也成為第一個獲批國產的HPV疫苗。2020年5月,該疫苗正式投入市場。

資料顯示,萬泰生物旗下的二價宮頸癌疫苗“馨可寧®”適用於9-45歲女性, 15-45歲接種3針,9-14歲接種2針,是國內首家在9-14歲獲批2針法的宮頸癌疫苗產品。

“一針難求”待解,HPV疫苗國產背後的生意經

上市後的數月裡,馨可寧®不斷傳出在一些城市接種的訊息。“2020 年上市後僅僅半年時間,市場份額約佔16%,迅速覆蓋30個省份,開戶 CDC(“疾病預防與控制中心”的簡稱)客戶超過2000 個,佔比全國有效 CDC 客戶約75%”,萬泰生物詳細介紹著二價宮頸癌疫苗“馨可寧®”上市後的銷售情況,已累計接種接近200萬支。

3月26日,萬泰生物釋出的2020年度報告顯示,公司報告期實現營業收入23.5億元,較上年同期增加98.88%。

萬泰生物表示,收入增長主要是二價宮頸癌疫苗在2020年5月正式投入市場後,實現銷售收入6.9億元。

記者注意到,作為唯一一款上市的國產HPV疫苗,“馨可寧®”的毛利率也十分可觀。

國產疫苗馨可寧®每支均價為329元的價格,不到千元便能完成接種。萬泰生物表示,公司二價HPV疫苗在2020年度的醫療結構合計實際採購量為207萬支,中標價格區間在329-344 元/瓶;公司重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌)2020年在醫療機構的合計實際採購量為9.7萬支,中標價格區間為60-785 元/支。

如果按照治療領域或主要藥(產)品等分類劃分的經營資料情況,萬泰生物疫苗業務(疫苗領域包括疫苗產品經營業務和疫苗技術合作與轉讓業務)的營業收入為8.65億元,毛利率為89.59%。

此外,主要經營萬泰生物HPV疫苗業務的廈門萬泰滄海生物技術有限公司,目前為萬泰生物盈利最多的子公司。2020年度,廈門萬泰的營業收入為9.8億元,淨利潤為3.4億元。

未來,萬泰生物的HPV疫苗產能也將進一步擴大。3月23日,萬泰生物回覆投資者表示,二價HPV疫苗年產能1000萬人份,預計未來能擴大到3000萬人份。九價HPV疫苗也已經進入三期臨床試驗。

萬泰生物還在年報中表示,馨可寧®獲得了世界衛生組織(WHO)和其他國際非政府組織的有力支援和全程一對一指導,目前已完成 WHO PQ現場檢查並初步通過,認證一旦通過後有望開啟海外市場的銷售。

上市以來市值增長超千億 萬泰生物拿出1億分紅

3月29日收盤,萬泰生物股價報247.1元/股,對應總市值1071億元。這家在HPV疫苗上跑贏眾多同行業公司的上市公司,在2020年4月29日上市,上市後股價總漲幅2724%。

資料顯示,上市首日萬泰生物股價漲幅44%,對應總市值54.63億元。以此計算,上市以來萬泰生物總市值上漲超1000億元。

3月26日,萬泰生物宣佈了上市首年的分紅方案。萬泰生物稱,截至2020年12月31 日,公司總股本為4.33億股,公司擬以母公司報表未分配利潤向全體股東每10股送紅股4股並派發現金股利2.50元(含稅)。

根據該方案,萬泰生物本次共派發現金股利1.08億元(含稅),共計分配利潤2.8184元,其中現金分紅佔本期利潤分配的比例為38.46%。

另一邊,萬泰生物業績增長趨勢明顯。2017年度至2019年度,萬泰生物的營業收入分別為9.49億元、9.8億元、11.83億元,淨利潤分別為1.5億元、2.9億元、2.1億元。

2020年萬泰生物營業收入為23.54億元,較2019年度增加98.88%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為6.77億元,較2019年度同比增加224.13%。

萬泰生物表示,營業收入增長主要是新增二價宮頸癌疫苗收入外,還有新冠試劑銷售、新增GSK技術合作收入所致。2020年度,萬泰生物公司新冠試劑新增銷售2.6億元,與 GSK合作技術收入以及與巴斯德技術轉讓收入實現1.5億元。

截至2020年末,萬泰生物歸屬於上市公司股東的淨資產為25.5億元,總資產為35億元。

萬泰生物市值業績雙增長下,亞洲首富鍾睒睒也再次成為贏家。資料顯示,目前萬泰生物控股股東為養生堂有限公司,養生堂持有萬泰生物56.98%的股權;鍾睒睒直接持有養生堂98.38%的股權。此外,鍾睒睒直接持有萬泰生物18.17%的股權。今年1月,亞洲首富鍾睒睒卸任萬泰生物董事長。

值得一提的是,萬泰生物整體毛利率也超過鍾睒睒控制的另一家上市公司農夫山泉。根據農夫山泉2020年年度報告,集團年度收入為228.7億元,毛利為135億元,整體毛利率為59%。萬泰生物2020年度毛利率為81.23%。

四價、九價疫苗排隊難背後 代理疫苗銷售的智飛生物收入上百億

宮頸癌是全球女性第二大腫瘤疾病,也是我國女性第二大腫瘤疾病。2020年度,全球銷售額前十大疫苗品種中,重組人乳頭瘤病毒疫苗佔據第二,背後的企業默沙東年度銷售額達到了39.4億美元。

貝殼財經記者近日多次聯絡HPV疫苗接種機構,均得到的是四價、九價HPV疫苗短缺無法接種的回覆。另一邊,國內四價HPV疫苗、九價HPV疫苗價格較高。

一家疫苗接種機構工作人員告訴記者,接種3針四價HPV疫苗價格需要在3500元左右,目前開始排隊接種四價HPV疫苗,預計要在今年8月才能成功接種,“我們的疫苗也是要主管機構分發下來,去年開始疫苗接種排隊時間就比較長了”。該工作人員表示,目前醫院也沒有二價國產貨源。

在市場上,世界500強之一企業默沙東的四價宮頸癌疫苗和九價宮頸癌疫苗,以及GSK 的二價宮頸癌疫苗長期以來壟斷全球宮頸癌疫苗市場。

作為默沙東旗下HPV疫苗在中國的代理公司,智飛生物2020年業績也十分亮眼。

資料顯示,智飛生物在2011年開始與默沙東進行市場推廣合作,負責默沙東疫苗產品在中國大陸區域的進口、推廣、銷售。2018年度、2019年度、2020年1-9月,智飛生物向默沙東採購代理產品的金額約為30.71億元、60.89億元和72.13億元。

2020年12月,智飛生物再與默沙東簽署協議,約定2021年、2022年、2023年向默沙東基礎採購HPV疫苗金額分別為102.89億元、115.57億元、62.6億元。

根據智飛生物今年2月披露的業績快報,公司2020年營業總收入為151.9億元,歸屬於上市公司股東淨利潤為33億元。光大證券釋出研究報告顯示, 2020年,智飛生物代理的9家HPV疫苗批簽發達到了507萬瓶,四價HPV疫苗批簽發722萬瓶。

代理銷售HPV疫苗產品的智飛生物毛利率也同樣不低。根據智飛生物2019年年度報告,公司2019年度非免疫規劃疫苗業務中,代理產品佔營業收入比重86.79%、自主產品佔營業收入的12.5%。整體看,公司非免疫規劃疫苗業務毛利率為93.23%。

國產HPV疫苗研發進行時 多家公司披露臨床進展

“一針難求”和高利潤的背後,國內也有多家公司披露HPV疫苗研發或臨床進展。

萬泰生物在年報中就表示,公司九價宮頸癌疫苗正在進行三期臨床試驗,是國內九價宮頸癌疫苗首批進入III期臨床試驗的公司之一。

貝殼財經記者在藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺看到,萬泰生物旗下在今年3月8日首次公示的試驗《重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗(大腸埃希菌)與Gardasil®9免疫原性比較研究》狀態顯示為進行中。該試驗主要目的為比較受試疫苗與已上市疫苗(Gardasil®9)在18-26歲健康女性人群中各HPV型別的免疫原性。

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藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺顯示的相關資訊。

3月25日,上市公司沃森生物也在2020年年度報告中表示,公司子公司上海澤潤二價HPV疫苗於2020年4月完成了Ⅲ期臨床研究並獲得了《臨床試驗報告》,6月15日收到二價HPV疫苗申報生產的《受理通知書》。

沃森生物稱,2020年12月31日,上海澤潤收到國家藥監局藥品審評中心發來的《藥審中心關於啟動重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗(酵母)註冊現場核查的通知》。沃森生物稱,目前,該疫苗申報生產的相關審評工作正在進行中。九價HPV疫苗Ⅰ期臨床試驗已接近尾聲。

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沃森生物2020年年度報告中,披露的疫苗註冊申報進展。

此外,2020年7月27日首次公示資訊顯示,上海博唯生物科技有限公司申請了重組人乳頭瘤病毒九價疫苗的III期臨床試驗已經開始進行。該臨床試驗目標入組人數為1200人,目前已入組人數顯示為1200人。

國藥中生生物、北京生物製品研究所、成都生物製品研究所聯合申請的11價重組人乳頭瘤病毒疫苗(漢遜酵母)II期臨床試驗也顯示正在進行中。該疫苗研究在此前的2019年9月首次公示進行臨床I期試驗。

北京康樂衛士生物於2020年1月13日首次公示的重組九價人乳頭瘤病毒疫苗II期臨床試驗,也已經開始。 此外,2019年3月,上海生物製品研究所也已經在進行四價人乳頭瘤病毒疫苗II期臨床試驗。江蘇瑞科生物技術有限公司、北京安百勝生物科技有限公司聯合進行了重組人乳頭瘤病毒九價疫苗的I期臨床試驗顯示已經完成。

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康樂衛士官網釋出的HPV三價疫苗臨床情況。

政策層面,國家也在大力推動HPV疫苗接種普及。今年2月,國家衛健委提到,對HPV疫苗接種納入國家免疫規劃進行統籌研究。

國家衛健委稱,下一步將針對HPV疫苗的疑似預防接種異常反應等相關情況加強監測,同時推動試點先行,鼓勵有條件的地區探索更靈活的疫苗接種籌資方式和接種政策,逐步推廣HPV疫苗適齡人群免費接種。

新京報貝殼財經記者 李雲琦 編輯 王進雨 校對 付春愔

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